MDR stále rezonuje. AVDZP u toho nechyběla
Nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR) zůstává jedním z nejdiskutovanějších témat oboru, což se opět potvrdilo během společného semináře AVDZP a SÚKL. Akce se uskutečnila 18. června 2025 v prostorách SÚKL a o jejím významu svědčil nejen zcela zaplněný sál včetně ochozů, ale především vysoká úroveň odborné diskuze.
Seminář zahájili předsedkyně AVDZP Jana Vykoukalová a ředitel SÚKL Tomáš Boráň. Ve svých úvodních slovech zdůraznili klíčovou roli spolupráce mezi státní správou a výrobci zdravotnických prostředků, zejména v kontextu neustále se vyvíjející legislativy.
Program nabídl komplexní přehled aktuálních témat:
- nejnovější změny legislativy v oblasti MDR,
- klinické hodnocení zdravotnických prostředků se zvláštním zaměřením na software a umělou inteligenci,
- praktické zkušenosti s prospektivní klinickou zkouškou umělé inteligence,
- a podrobnosti o systému UDI a evropské databázi EUDAMED.
Velké poděkování patří SÚKL za výbornou spolupráci a přínosné prezentace. Zároveň děkujeme společnostem Aireen a Linet spol. s r.o. za sdílení cenných zkušeností z praxe, které výrazně obohatily diskuzi o pohled výrobců.
Děkujeme všem vystupujícím i účastníkům a těšíme se na další společná setkání!
