Institut managementu rizik s.r.o.
Institut managementu rizik s.r.o.
- Sídlo: Střížkov 6, 256 01 Struhařov, okr. Benešov u Prahy
- IČ: 07037091
- Tel.: +420 775 064 250
- E-mail: institut@eumdr.cz
- Web: www.eumdr.cz, www.idarapp.cz
Jsme česká společnost s dominantním zaměřením na řízení rizik zdravotnických prostředků, diagnostických zdravotnických prostředků in vitro a osobních ochranných prostředků (dále jen prostředků). Nastavujeme, realizujeme a dokumentujeme kompletní proces řízení rizik v souladu s požadavky legislativy, evropských nařízeních a norem. Zároveň jsme tvůrci webové aplikace IDARapp.
IDARapp vás provede celým procesem řízení rizik, hlídá za vás splnění všech požadavků a vytvoří vám potřebné dokumenty. Vy pouze vkládáte informace o prostředku. Co IDARapp umí:
- Identifikaci a popis neomezeného množství prostředků díky jednoduchému formuláři
- Vytvoření plánu řízení rizik pro všechny vaše prostředky během několika minut
- Intuitivní identifikaci, analýzu rizik pomocí nápověd a automatické vyhodnocení rizik
- Kompletní proces kontroly všech rizik včetně analýzy přínosů a rizik
- Hodnocení celkového zbytkového rizika v jednom předdefinovaném formuláři
- Kompletní dokumentaci celého procesu
Specifikace všech našich služeb:
- Realizace, konzultace a dokumentace řízení rizik v souladu s požadavky příslušného Nařízení EU a ISO 14971:2019
- Webová aplikace IDARapp pro řízení rizik prostředků
- Klinické hodnocení a PMCF zdravotnických prostředků
- Tvorba a konzultace technické dokumentace
- Právní konzultace požadavků Nařízení MDR 2017/745 a související legislativy
- Realizace, konzultace a audit systému řízení kvality podle požadavků ISO 13485:2016
- Analýza rizik kybernetické bezpečnosti nebo ochrany osobních údajů SW (GDPR)
- Vzdělávací akce, info videa a novinky ze světa řízení rizik